생각신문 24.12.03.

제행무상(諸行無常) 모든 것은 끊임없이 변하고 있으며 영원히 지속되는 것이 없다.
제법무아(諸法無我) 모든 것에는 영원히 지속되는 자아가 없다.
유무상생(有無相生) 있고 없음은 서로 상대하기 때문에 생겨난 것이다.

 

'일 할만 하면 출국' 속 터졌는데…공들여 키운 외국인 눌러앉힌다

다음 K유니콘은 '딥엑스·퓨리오사AI'

데이터센터 필수품 '칠러' 장착…LG, 85조 시장 정조준

초고압 변압기 잭팟…LS일렉 5600억 계약

韓 보안인증 따낸 MS…공공 클라우드 '빅테크 공습'

"반도체·전기차 공략…CNT 월드 넓히겠다"

제테마, 글로벌 '보톡스 시밀러' 시장 노린다

 

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'일 할만 하면 출국' 속 터졌는데…공들여 키운 외국인 눌러앉힌다

 

정부가 고용허가제 도입 20년을 맞아 외국인 근로자의 국내 체류를 확대하는 방향으로 대대적인 제도 개편에 나선다. 비전문 취업(E-9) 비자 외국 근로자가 한국을 떠나지 않고 10년 이상 계속 일하고 외국인 유학생도 E-9 근로자로 전환해 장기 체류할 수 있는 길이 열린다. 정부의 외국 인력 정책 패러다임이 ‘단기 순환 원칙’에서 ‘정주화’로 본격 전환했다는 평가가 나온다.

2일 국회 등에 따르면 여당인 국민의힘과 고용노동부는 이 같은 내용을 담은 ‘외국인 근로자의 고용 등에 관한 법률 개정안’을 의원 입법 형식으로 마련해 4일 국회 환경노동위원회 법안소위에 제출한다. 여당 관계자는 “외국인 도입 규모 확대가 아니라 숙련 인력의 효율적 활용 취지라 야당도 반대하지 않을 것”이라며 “법안소위에서 개정안을 논의할 계획”이라고 말했다.

개정안은 우선 외국 인력 사용에 큰 걸림돌로 평가돼온 ‘출국 후 재입국 제도’를 대폭 개선하는 내용을 담는다. 현재 외국인 근로자는 최장 4년10개월 국내에서 체류한 뒤 반드시 출국해 6개월이 지나야만 재입국해 다시 최장 4년10개월을 체류할 수 있다. 앞으로는 동일 사업장 2년 이상 근무 등 일정 요건을 충족한 외국인은 출국 절차 없이 3년 단위로 연장해 10년 이상 국내에 체류할 수 있다. 최장 4년10개월 중 처음 1년간 동일 사업장에 근무한 외국인은 출국 후 1개월 만에 재입국할 수 있는 ‘특례제도’를 도입한다.

외국 유학생은 전문인력(E-7) 비자를 받지 못하면 본국으로 돌아가야 하지만 앞으로는 E-9 비자를 받아도 장기 체류할 수 있다. 중국 국적 동포 등 방문취업동포(H-2 비자)는 민간 인력업체 등의 알선으로 취업할 수 있다.

박지순 고려대 법학전문대학원 교수는 “생산가능인구 감소가 본격화하는 상황에서 외국 인력을 한층 효율적으로 활용할 수 있는 제도를 정부와 국회가 시급히 도입해야 한다”고 말했다.

외국인력, 중도 출국 없이 10년간 계속근로 허용
외국인 고용 패러다임 변화…출국기간 면제하고 특례 확대

“미얀마 출신 직원 3명이 내년 10월 체류 기간이 만료돼 6개월간 본국으로 돌아가야 합니다. 최소 5~6개월은 배워야 현장 투입을 할 수 있는 업무인데, 지금 직원들이 한꺼번에 떠나면 업무 공백을 제대로 메울 수 있을지 걱정이 큽니다.”(경기 화성의 A제조업체 사장)

고용허가제(E-9 비자)로 국내에 들어온 외국인 근로자가 최장 4년10개월의 체류 기간이 끝나면 반드시 6개월간 출국했다 입국해야 하는 현행 ‘출국 후 재입국 제도’는 그동안 국내 중소기업들이 외국인력을 활용할 때 가장 큰 걸림돌로 꼽아왔다. 숙련 외국인 근로자의 강제적 공백을 유발했기 때문이다.

정부가 ‘외국인 근로자의 고용 등에 관한 법률’을 개정해 장기근속 외국인은 출국 후 재입국 의무를 면제해주는 방향으로 제도를 손보는 것은 이런 이유에서다.

고용허가제 운영 패러다임의 변화

2일 고용노동부 등에 따르면 현재 뿌리산업인 제조업이나 건설업의 중소기업은 급격한 고령화와 저출생이 유발한 고질적 인력난 때문에 외국인 없이 돌아가지 않는다고 해도 과언이 아니다. 지난 9월 건설근로자공제회가 발표한 ‘2024년 건설근로자 종합생활 실태조사’를 보면 중국 국적 동포를 제외한 외국인 근로자는 하루 평균 기능 인력의 17.2%를 차지했다. 건설 근로자의 6명 중 1명은 외국인이란 얘기다.

정부는 고용허가제 외국인력 규모를 지난해 14만5000명에서 올해 16만5000명 이상으로 확대했다. 정부 관계자는 “지난해 월드뱅크 ‘세계 개발보고서’는 한국 고용허가제가 저숙련 외국인에게 준숙련 인력으로 전환할 기회를 부여한 우수한 제도라고 평가했다”며 “이렇게 숙련화된 인력을 국내에 계속 근무하지 못하도록 하는 것은 국가적 손실”이라고 말했다.

이번 제도 개선은 외국인 근로자 정책을 2004년 고용허가제 도입 이후 유지해온 ‘단기 순환 원칙’에서 ‘정주형 중심’으로 전환한다는 의미가 있다는 평가도 나온다. 단기 순환 원칙은 외국인이 내국인 일자리를 잠식하지 않도록 외국인력을 내국인의 보충 인력으로 활용하겠다는 것이다. 값싼 외국인력을 잠깐 데려다 쓸 뿐 이들이 장기 체류하며 국내에 뿌리내리지 않도록 하는 게 골자다. 이에 반해 정주형 중심은 숙련 인력을 가급적 한국에 오래 머물게 하는 것이다.

직종별 ‘원포인트 수급’ 허용

정부는 출국 후 재입국 의무 면제 외에 ‘재입국 특례’ 제도도 대폭 확대한다. 현재 정부는 입국 후 4년10개월 동안 동일 사업장에서 근로한 장기근속자에 한해서만 출국 기간을 6개월에서 1개월로 단축하는 혜택을 줬다. 하지만 체류 기간 중 사업장을 옮기는 외국인이 많아 특례 혜택을 보는 경우가 적었다. 이에 정부는 입국 후 1년만 동일 사업장에 근무해도 특례를 인정받을 수 있도록 법을 개정한다는 방침이다.

외국인 근로자 도입·관리 기준으로 현행 ‘업종’ 외에 ‘직종’을 추가한다. 현재 고용허가제는 제조, 건설, 농축산, 서비스, 어업, 광업 등 6개 업종에서 허용되는데, 업종이 커서 제도를 유연하게 운용하는 데 애로사항이 있었다. 앞으로 직종이 추가되면 특정 직종을 대상으로 고용허가를 내주는 방식이 가능해져 외국인력 관리가 한층 효율화될 전망이다.

중국 국적 동포 등 방문취업동포(H-2)에게 민간 알선도 허용한다. 현재 중국·러시아·구소련 지역 동포는 고용허가제처럼 한국 기업과 근로계약을 체결하고 나서야 비자를 발급받아 입국하는 ‘선계약 후입국’ 체제도 운영한다. 앞으로는 먼저 입국한 뒤 일자리를 구할 수 있게 된다. 민간 인력업체나 잡코리아·사람인 등 취업플랫폼을 통한 취업도 허용한다.

 

다음 K유니콘은 '딥엑스·퓨리오사AI'

한국의 다음 유니콘 기업(기업 가치 10억달러 이상 비상장사)은 딥테크 분야에서 나올 것이라는 전망이 우세하다.

2일 국내 스타트업 업계에 따르면 반도체 스타트업 퓨리오사AI와 딥엑스가 유니콘에 근접했다. 두 회사의 기업 가치는 5000억~7000억원 수준으로 평가된다. 퓨리오사AI의 2세대 인공지능(AI) 반도체인 ‘레니게이드’는 지난 8월 미국 실리콘밸리에서 열린 반도체 콘퍼런스 ‘핫칩스2024’에서 공개돼 글로벌 반도체업계의 주목을 받았다. 레니게이드의 성능과 비용 등을 따지면 엔비디아의 H100보다 효율성이 두 배 이상 높다.

백준호 퓨리오사AI 대표는 “빅테크 등 반도체 수요 기업이 엔비디아를 대체할 기업을 계속 찾고 있어 퓨리오사AI에도 사업 기회가 많이 생길 것”이라고 설명했다.

딥엑스는 폐쇄회로TV(CCTV) 등 온디바이스용 AI 반도체를 개발하는 스타트업이다. 올해 안에 삼성전자의 5나노 공정을 통해 양산 웨이퍼를 처음으로 공급받을 예정이다. 글로벌 200여 개 기업과 제품 테스트를 한 경험도 있다.

김녹원 딥엑스 대표는 “가격 경쟁력, 연산 성능, 전력 소모, 발열 제어 등 반도체의 핵심 가치를 모두 만족하고 글로벌 최고 수준의 기술력으로 제품 양산을 시작하게 됐다”고 설명했다.

대규모언어모델(LLM) 개발 스타트업 업스테이지도 유니콘 기업 후보로 꼽힌다. 업스테이지는 9월 차세대 LLM ‘솔라 프로’의 초기 테스트 버전을 공개했다. 솔라 프로는 220억 개의 매개변수를 이용해 기존 ‘솔라 미니’(매개변수 107억 개)보다 성능이 크게 향상됐다. 경량화에 성공해 한 개의 그래픽처리장치(GPU)에서도 구동이 가능하다.

베스핀글로벌, 메타넷티플랫폼 등 클라우드 관련 스타트업도 유니콘 기업으로 성장할 가능성이 있다. 베스핀글로벌의 누적 투자 유치 금액은 3000억원이 넘고, 고객사는 5000여 곳에 달한다. 메타넷티플랫폼은 올해 AI 기업 스켈터랩스, 위치정보서비스 전문업체 블루칩씨앤에스, 디지털 마케팅 솔루션 기업 노스스타컨설팅 등을 잇달아 인수하며 몸집을 키우고 있다.

다만 이들 업체는 유니콘 기업이 되기 전에 기업공개(IPO)로 방향을 틀 가능성이 상당하다.
 

데이터센터 필수품 '칠러' 장착…LG, 85조 시장 정조준

‘인공지능(AI) 붐’을 타고 전 세계 곳곳에 들어서고 있는 데이터센터에는 엔비디아의 AI 가속기처럼 반드시 장착돼야 할 필수품이 몇 가지 있다. SK하이닉스가 장악한 고대역폭메모리(HBM)와 HD현대일렉트릭이 잘하는 변압기다.

산업통상자원부는 여기에 하나를 더 추가했다. 초대형 냉방기 ‘칠러’다. 데이터센터에 장착된 수많은 반도체가 내뿜는 엄청난 열을 식히는 데 이만한 제품이 없어서다. 국내 1위 칠러 기업인 LG전자는 정부와 손발을 맞춰 냉난방공조(HVAC) 사업을 미래 성장 동력으로 키우기로 했다.

HVAC, 수출 효자 되나

LG전자는 2일 경기 평택 칠러 공장에서 안덕근 장관을 비롯한 산업부 수출현장 지원단과 간담회를 열었다. LG전자와 산업부는 데이터센터 냉각시스템을 차세대 수출 품목으로 육성하기 위한 방안을 논의했다. 이 공장에선 데이터센터와 대형 상가, 오피스 시설, 발전소 등에 들어가는 터보 칠러, 흡수식 칠러, 스크루 칠러 등을 생산한다. 연간 최대 생산량은 1000대 수준이다.

LG전자와 산업부는 데이터센터 열관리 분야 기술을 고도화하고, 글로벌 HVAC 시장에서 한국 기업의 위상을 높이는 데 힘을 합치기로 했다. 이재성 LG전자 에코솔루션(ES)사업본부장은 이 자리에서 “무궁무진하게 커질 글로벌 칠러 시장을 잡기 위해선 핵심 기술을 선제적으로 확보해야 한다”며 “해외 데이터센터 냉각시장을 공략하기 위해 국내 관련 기업 간 적극적인 협업을 정부가 주선해달라”고 제안했다.

HVAC는 글로벌 빅테크가 데이터센터를 앞다퉈 지으면서 유망 산업으로 커가고 있다. 글로벌 시장조사 업체 ibis월드에 따르면 2023년 584억달러(약 82조원)였던 글로벌 HVAC 시장 규모는 2028년 610억달러(약 85조원)까지 커질 것으로 보인다.

산업부가 HVAC를 HBM, 변압기 등과 함께 AI 데이터센터 3대 핵심 수출 인프라로 꼽은 이유다. 정부는 HVAC 시장을 LG전자를 비롯한 한국 기업들이 잡을 수 있도록 힘을 보태기로 했다. 칠러 등 냉각시스템에 대해 연말까지 총 3500억원 규모의 수출보험을 지원하는 동시에 냉각시스템 연구개발(R&D) 사업에 1300억원을 투입하기로 했다. 무역보험 한도 두 배 상향, 무역보험료 20% 인하 등 특별 우대 프로그램도 시행한다.

LG전자, 글로벌 5위로 ‘우뚝’

뜨는 시장인 만큼 HVAC 경쟁 구도도 갈수록 치열해지고 있다. 존슨컨트롤스(아일랜드)와 트레인(미국), 다이킨(일본), 캐리어(미국) 등 전통의 강호들이 나눠먹는 시장에 LG전자 등이 도전하는 모양새다.

2011년 LS엠트론의 공조사업부를 인수하며 이 시장에 뛰어든 LG전자의 ‘전공’은 칠러다. 외부 공기로 시원한 바람을 만드는 칠러는 서버 등 장비를 특수 액체에 담가 냉각하는 ‘액체냉각’과 함께 HVAC 시장에서 가장 주목받는 분야다. LG전자는 대용량 제품인 터보 칠러 분야에서 국내 1위, 글로벌 5위에 랭크됐다. 최근 미국에 있는 대형 데이터센터에 칠러를 공급하는 계약을 따내는 등 수주도 잇따르고 있다. LG전자는 HVAC 사업을 강화하기 위해 최근 해당 사업부를 H&A사업본부에서 떼어내 별도 조직(ES사업본부)을 만들었다.

삼성전자도 HVAC 사업을 강화하고 있다. 올해 미국 대형 HVAC 설비·유통 기업인 레녹스와 손잡고 북미 시장 공략에 나섰다. 삼성의 기술력과 레녹스의 탄탄한 북미 유통망을 결합해 개별 공조 제품 시장을 공략한다는 계획이다.
 

초고압 변압기 잭팟…LS일렉 5600억 계약

LS일렉트릭이 5600억원 규모의 초고압 변환용 변압기(CTR) 공급 계약을 수주했다고 2일 발표했다. 고전압 직류 송전 기술인 HVDC 시스템에 들어가는 장치다. HVDC는 전력 손실을 최소화하며 먼 거리까지 송전하는 기술이다. 인공지능(AI) 산업 확산 등으로 전력 효율의 중요성이 높아지면서 수요가 급증하고 있다.

LS일렉트릭은 2일 ‘500kV 동해안~수도권 HVDC 변환설비 건설’ 2단계 사업을 맡은 한국전력·제너럴일렉트릭(GE) 합작사 카페스에 HVDC용 CTR 40대를 5610억원에 공급하는 계약을 체결했다. 동해안~수도권 HVDC 건설 사업은 수도권 반도체 클러스터 전력 공급 등을 위해 추진되는 대규모 전력 프로젝트다.

LS일렉트릭이 이번 사업에 공급하는 CTR은 기존 변압기인 TR과 달리 교류(AC)를 직류(DC)로 변환하는 전력전자 장치와 연결해 전력을 전달하는 특수 변압기다. 교류를 직류로 변환하는 과정에서 발생하는 고조파, 직류 스트레스가 전력계통과 설비에 영향을 미치지 않도록 설계됐다.

LS일렉트릭은 국내에서 HVDC용 초고압 변압기를 생산할 수 있는 유일한 업체다. HVDC 초고압 변압 설비 사업의 성장성이 커질 것으로 내다보고 2011년 국내 최초로 부산에 전용 공장을 설립했다. LS일렉트릭은 이 사업 1단계인 동해안∼신가평 구간 변환용 변압기 24대를 수주한 데 이어 2단계 사업에서도 전량을 수주했다.

국내에서 프로젝트를 성공적으로 완수한 경험을 바탕으로 해외 진출도 추진하고 있다. 이를 위해 부산사업장 변압기 생산동 증설 투자를 최근 결정했다.
 

韓 보안인증 따낸 MS…공공 클라우드 '빅테크 공습'

마이크로소프트(MS)가 클라우드 보안인증(CSAP)을 통과하며 국내 공공 분야 클라우드 시장에 진출할 채비를 마쳤다. MS를 필두로 아마존웹서비스(AWS), 구글 등 해외 빅테크가 본격적으로 국내 공공 시장을 공략할 것이란 전망이 나온다.

빅테크, 한국 인증 돌파

MS는 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 CSAP ‘하’ 등급을 획득했다고 2일 발표했다. 해외 클라우드 서비스 제공사업자(CSP) 중 최초다. 유현경 한국마이크로소프트 공공사업본부 부문장은 “MS가 보안인증을 획득한 선도 사례를 마련해 뜻깊게 생각한다”며 “국내 공공기관의 높은 보안 요구를 충족할 것”이라고 말했다.

CSAP는 국내 공공기관에 클라우드 서비스를 공급하기 위해 필요한 인증이다. 시스템 보안 수준에 따라 상·중·하 등급으로 나뉜다. MS는 이번에 가장 낮은 하 등급 인증을 받았다. CSAP는 한국 업체에 유리한 인증으로, 그간 국내 시장의 방파제 역할을 해왔다. 데이터센터를 한국에 둬야 한다는 게 가장 큰 특징이다. 최근 완화되긴 했지만 국제 표준인 AES 알고리즘 대신 아리아, 시드 등 국내 암호화 알고리즘 기반의 암호 모듈을 사용한다는 규정도 빅테크에 ‘허들’로 작용했다. 미국 정부와 싱크탱크 등이 2021년부터 CSAP의 문제점을 지적한 보고서를 꾸준히 내놓은 배경이다.

MS의 이번 인증 획득으로 국내 공공 분야 클라우드 시장을 해외 기업이 잠식할 것이라는 우려가 커진다. 행정안전부가 지난 2월 발표한 ‘2024년 행정·공공기관 클라우드컴퓨팅 수요 예보’에 따르면 클라우드 전환 대상인 국내 공공·행정기관 시스템 1만6504개 중 2022년까지 클라우드로 전환 완료된 시스템은 2959개(17.9%)에 그쳤다. 아직 개척되지 않은 시장이 상당한 만큼 외산 CSP의 시장 선점 경쟁이 치열해질 것이라는 전망이 나온다. 업계 관계자는 “전체 공공·행정기관 시스템의 20%가량이 CSAP 하 등급 전환 대상으로 추산된다”며 “현재 인증만으로도 침투할 수 있는 시장이 상당하다”고 설명했다.

다른 빅테크의 시장 진입도 시간문제다. 과학기술정보통신부에 따르면 현재 AWS와 구글은 인증 절차를 밟고 있다. 특히 구글은 인증 작업이 마무리 단계에 접어든 것으로 전해졌다.

외산 클라우드 입김 강해져

국내 민간 클라우드 시장은 해외 CSP의 놀이터가 된 지 오래다. 지난 7월 과기정통부가 발표한 ‘2023년 부가통신사업 실태조사’에 따르면 국내 민간 회사 중 AWS의 클라우드 서비스를 이용하는 기업 비중은 60.2%(중복 응답)에 달했다. MS와 구글을 이용하는 기업 또한 24.0%, 19.9%에 달했다. 국내 기업 중 두 자릿수 이용률을 기록하는 곳은 네이버클라우드(20.5%)뿐이다.

업계는 클라우드 정책을 수립하는 과정에서 해외 기업의 요구가 더 많이 반영되는 흐름을 우려하고 있다. 지난해 1월 CSAP 등급제가 도입될 때 국내 업계는 하 등급에서 논리적 망 분리를 허용하는 데 반대했으나, 결국 논리적 망 분리가 허용됐다. 망 분리는 네트워크를 물리적으로 분리해 외부 위협을 차단하는 것을 의미한다. 논리적 망 분리는 소프트웨어로도 구현할 수 있어 해외 기업에 유리하다. 업계 관계자는 “암호화 알고리즘 역시 기존 국내 표준만 인정되던 것에서 해외 표준까지 확대되는 추세”라고 지적했다.

정책 환경의 빈번한 변화로 국내 기업들의 시장 대응이 어려워진 점도 문제로 지적된다. 지난해 1월 CSAP 등급제가 도입됐지만 중·상 등급 시행은 지연되고 있다. 세부 지침을 놓고 논란이 끊이지 않아서다.
 
 

"반도체·전기차 공략…CNT 월드 넓히겠다"

탄소나노튜브(CNT)는 탄소 원자를 육각형 벌집 모양으로 연결한 물질이다. 강철보다 강도가 100배 이상 높고 구리와 비슷한 전기 전도성을 지녀 ‘꿈의 신소재’로 불린다. 코스닥시장 상장사 제이오는 2006년 국내 최초로 CNT 양산에 성공한 업체다. SK온, 삼성SDI, BYD, CATL 등에 제품을 공급한다.

강득주 제이오 대표는 CNT가 쓰일 수 있는 산업 영역을 ‘CNT 월드’라고 부른다. 2차전지 소재 외에 다양한 산업군에 사용될 수 있기 때문이다. 그중에서 강 대표가 눈여겨보는 시장은 반도체 분야다. CNT를 활용해 노광 장비의 핵심 부품인 EUV(극자외선)펠리클 소재를 만드는 게 회사 목표다. EUV펠리클은 반도체 회로를 새기는 노광 공정에서 미세한 입자(파티클)를 막아주는 박막이다.

강 대표는 “최근 반도체 회로 선폭이 1·2나노미터(㎚·1㎚=10억분의 1m)로 미세화하면서 레이저 가공 온도가 높아졌다”며 “고온을 견디면서 노광 공정에서 발생하는 먼지를 걸러낼 수 있는 필터의 수요가 늘고 있다”고 설명했다. 그는 “CNT는 고온에 강해 해당 소재로 적합하다”며 “3~5년이면 CNT를 활용한 펠리클 소재를 시장에 본격적으로 선보일 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

자동차산업 역시 관심 분야다. CNT는 다이아몬드만큼 열 전도성이 높아 적은 에너지로 열을 발생시키고 넓은 면적에 고르게 분산할 수 있다. 강 대표는 “전기차 시대에는 배터리에서 발생한 제한된 전기에너지로 차체 내부 열을 올려야 한다”며 “저전력으로 온도를 높일 수 있는 CNT 내장재가 필요해질 것”이라고 강조했다.

다양한 산업에서 CNT 수요가 늘어날 것에 대비해 생산 설비도 증설했다. 기존 경기 안산 제1공장에 더해 지난 5월 안산 제2공장을 준공해 연간 2000t의 생산능력을 확보했다. 강 대표는 “러시아의 우크라이나 침공 이후 러시아 CNT 업체인 옥시알의 수주 물량이 제이오로 넘어올 가능성이 크다”며 “국제 정세를 고려해 제3공장 증설도 고려 중”이라고 말했다.

제이오의 신제품 연구개발(R&D) 투자는 여전히 진행 중이다. 지난달 이수페타시스에 지분을 매각한 것도 기술 R&D에 집중하겠다는 강 대표의 의지를 담은 조치다. 강 대표는 “지난해 초 폐암 진단을 받고 경영 관리는 전문가에게 맡겨야겠다는 생각을 했다”며 “한국거래소에서도 내 건강 상태, 이수페타시스와의 시너지를 고려해 지분 매각을 허용해 줬다”고 했다. 회사는 지난달 8일 강 대표의 주식 575만 주를 이수페타시스에 양도한다고 공시했다. 거래가 완료되는 내년 3월부터는 이수페타시스가 경영 관리와 신사업 기획을 맡는다. 그는 “제이오의 기술력과 이수그룹의 경영 노하우가 시너지를 내 2030년엔 매출 1조원을 달성하는 게 목표”라고 말했다.
 

제테마, 글로벌 '보톡스 시밀러' 시장 노린다

제테마의 보툴리눔 톡신(보톡스) ‘더톡신’에 대한 국내 식품의약품안전처 허가가 조만간 나온다. 제테마는 균주 출처가 명확하다는 점을 살려 국내에 이어 동유럽, 미국, 중국 등 순차적으로 시장을 확대하고 보툴리눔 톡신 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)도 개발할 계획이다.

내년부터 韓·동유럽 판매

2일 김재영 제테마 회장은 본지와의 인터뷰에서 “식약처의 보완 요청을 모두 마무리 지었다”며 “더톡신의 장점은 순도를 99%까지 끌어올려 내성 발현율을 최소화했다는 데 있다”고 말했다.

제테마는 국내 보툴리눔 톡신 업계에서 7년간 이어지고 있는 균주 특허 분쟁에서 자유로운 기업이다. 2017년 영국 국립보건원으로부터 균주 상업화 권리를 도입한 뒤 2년6개월간의 연구 끝에 자체 공정 기술도 개발했다. 업계에 따르면 더톡신 식약처 허가는 이달 초 나올 예정이다.

제품 허가 및 출시 시점만 놓고 보면 대웅제약, 메디톡스 등에 비해 제테마는 한참 뒤졌다. 하지만 높은 순도와 낮은 내성이라는 제품력 덕분에 품목 허가가 나오지도 않았는데도 튀르키예, 브라질 등 해외 파트너사들과 6억6000만달러(약 9200억원) 규모의 선(先)수주계약을 맺었다. 글로벌 승인도 순차적으로 나올 것으로 기대하고 있다. 김 회장은 “국내 식약처에서 (더톡신) 허가를 받은 뒤 3개월 내 튀르키예 허가당국의 승인이 나올 것으로 기대한다”며 “내년 상반기부터 판매가 가능하도록 현지 파트너사와 마케팅 전략을 짜는 중”이라고 했다.

2029년 美 판매 승인 목표

미국, 중국 등 ‘큰 시장’에도 들어간다. 미국에서는 임상 2상을 진행 중이며 내년 임상 3상에 들어가고 2029년까지 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받는 것이 목표다. 김 회장은 “업계에선 ‘미국을 잡는 곳이 모든 걸 잡는다’고 할 만큼 미국은 중요한 시장”이라며 “2029년까지 미용 시장에, 이후에는 치료 목적 시장에 진출할 계획”이라고 말했다.

미국 피부과, 성형외과는 물론 전문간호사(NP)들이 시술하는 ‘메디컬 스파’도 적극 공략할 예정이다. 김 회장은 “한국은 30대 이상 여성의 35%가량이 필러 혹은 보툴리눔 톡신을 맞은 경험이 있지만 미국은 이 비율이 2%에 불과하다”며 “미국은 이제 막 커지는 시장인 만큼 기대가 크다”고 말했다. 중국은 파트너사(화둥에스테틱스)와 임상 3상을 진행 중이다. 2026년까지 허가를 받는 게 목표다.

보툴리눔 톡신 시밀러도 박차

제테마는 미국 트럼프 정부 2기에 발맞춰 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 시장 진출도 준비 중이다. 도널드 트럼프 대통령 당선인은 약가 인하를 위해 오리지널 의약품보다 20~30%가량 저렴한 바이오시밀러를 적극 확대하겠다는 입장이다.

김 회장은 “기존에 불허하던 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 개발을 허가하는 쪽으로 FDA가 최근 방향을 틀었다”며 “오리지널 제품과 균주가 다르더라도 원료의약품(DS) 또는 효능이 같다는 것만 입증되면 허가하는 쪽으로 가닥을 잡았다”고 설명했다. 이어 “보툴리눔 톡신의 ‘원조’로 꼽히는 애브비의 ‘보톡스’는 10여 개 적응증을 갖고 있다”며 “그중 상지근육 경직을 치료하는 바이오시밀러를 준비 중”이라고 덧붙였다.

기존(A·B타입)보다 효과가 빠르게 나타나는 E타입 보툴리눔 톡신도 내년 임상을 시작한다. 김 회장은 “세계에서는 엘러간에 이어 두 번째, 국내에서는 최초로 E타입 상용화를 이뤄낼 것”이라며 “E타입 전용 공장도 확보한 만큼 후발 주자들과 격차를 벌릴 수 있을 것으로 본다”고 말했다.